醫藥CRO企業北京思睦瑞科醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“思睦瑞科”)此次IPO擬登陸創業板,除了新冠疫苗項目最高貢獻30%左右業績,以及本報此前報道的公司研發人員“成謎”、諱言重要股東曾創辦同業競爭企業等情形之外,核心技術人員認定上也別有矚目之處。
《大眾證券報》明鏡財經工作室記者發現,思睦瑞科招股書對咨詢顧問暨實控人韋鵬翀的母親李艷萍任職廣西壯族自治區疾病預防控制中心的輕描淡寫披露背后,令人矚目的是,李艷萍系我國疫苗臨床研究領域資深專家,而思睦瑞科2008年成立至今的主業便是疫苗臨床試驗運營。但思睦瑞科創辦人暨實控人、核心技術人員韋鵬翀,不僅沒有疫苗臨床試驗運營乃至醫學從業背景,甚至可能沒有醫學學歷背景。
無從業甚至醫學背景的核心技術人員
(資料圖片)
思睦瑞科作為醫藥研發CRO企業,主要為向疫苗、慢性病、傳染病等疾病領域為主的生物醫藥企業提供一體化研發服務平臺和跨越全周期的臨床研究創新解決方案,業務內容涵蓋疫苗臨床前工藝探索及優化、臨床試驗設計及運營、臨床試驗數據管理與統計分析、產品上市注冊服務等。事實上,公司2008年成立至今的主業即為疫苗臨床試驗運營,是一家以疫苗臨床試驗運營為主的CRO企業。
公司在最新招股書中稱:“通過自身不斷的實踐積累、與國內外優秀的醫藥企業合作,不斷學習和借鑒國際臨床試驗經驗的同時,逐步探索出符合中國國情的臨床試驗模式,從而建立了完善的臨床試驗質量管理體系。經過多年行業實踐和持續研發,構建了貫穿于疫苗研發全流程的核心技術體系,包括疫苗臨床試驗的頂層設計、符合行業規范(GCP 和 ICH-GCP 規范)的臨床試驗操作 SOP 體系、疫苗臨床試驗基地建設體系、數據管理與統計分析技術、疫苗臨床試驗研究技術、全流程的質量控制體系。”
截至2022年底,思睦瑞科的562名員工中,技術人員占比接近85%,目前核心技術人員為韋鵬翀、蔣志偉、黃林雄、林園,最近三年未發生變動。值得注意的是韋鵬翀,作為公司創始人和實控人、董事長、總經理,從其學歷背景以及創立公司前的從業背景來看,與公司主業恐怕“八竿子打不到一起”。
公司招股書對韋鵬翀的簡歷如是披露,1983年5月出生,大學本科學歷,2006年7月至2008年4月在明基電通(蘇州)有限公司任職,2008年5月創辦思睦瑞科。
公開資料顯示,明基電通系知名臺資IT企業,在中國大陸主業為電腦及外設、電腦配件、投影儀、手機等IT通訊產品。同時,其簡歷中也未披露韋鵬翀有疫苗臨床甚至醫學任何相關學歷、從業背景。
但公司在招股書中強調指出,韋鵬翀“致力于推動疫苗臨床試驗的標準化、信息化建設,以提升我國疫苗臨床研究的高質量發展。自創辦思睦瑞科以來,韋鵬翀主要負責公司運營、臨床試驗基地建設、多中心保護效力試驗管理等工作,主持開發了疫苗臨床試驗基地建設平臺,通過該平臺協助臨床試驗機構快速建立符合 GCP 標準的臨床試驗現場、標準操作規程(SOP)、質量控制體系;參與開發了保護力臨床試驗技術平臺,正在主持建設疫苗臨床試驗信息化平臺開發。韋鵬翀先生構建的垂直化管理體系適用于大樣本量臨床試驗,其團隊先進的疫苗臨床試驗經驗處于行業領先地位。韋鵬翀曾主持 Sabin 株脊髓灰質炎滅活疫苗的臨床試驗研發并獲得省級科技進步獎項,現擔任公司董事長、總經理?!?/p>
實控人母親未認定為核心技術人員受關注
與韋鵬翀“半路出家”創辦疫苗臨床運營企業時,既無相關從業甚至可能也無相關學歷背景迥然不同的是,其母親李艷萍不僅學醫從醫,而且具有疫苗臨床實驗、管理相關深厚從業背景。
截至招股書簽署日,李艷萍直接持有思睦瑞科6.42%的股份,同時持有公司第一大股東暨控股股東思睦萬生20%的出資比例。
思睦瑞科招股書披露的李艷萍簡歷顯示:1957年9月出生,1979年畢業于廣西衛生學校;1979年至1987年任廣西壯族自治區衛生防疫站技師;1987年至1991年在廣西衛生管理干部學院就讀;1991年至2012年任職于廣西壯族自治區疾病預防控制中心,2012年底退休;2017年7月至今,任公司咨詢顧問。
通過企查查查詢的工商登記信息顯示,2012年底退休的李艷萍在2018年4月3日登記成為思睦瑞科直接股東。
事實上,從簡歷上看,醫學背景深厚的李艷萍在對思睦瑞科的審核問詢函中也受到關注,公司被要求說明實控人母親李艷萍為公司咨詢顧問,未將其列為核心技術人員的合理性。
思睦瑞科對此的解釋是,“核心技術人員通常包括公司技術負責人、研發負責人、研發部門主要成員、主要知識產權和非專利技術的發明人或設計人、主要技術標準的起草者等。李艷萍雖然擔任公司技術顧問,但并不屬于公司技術或研發等相關的主要人員,僅為思睦瑞科疫苗臨床試驗項目提供專業建議和指導,也并未起草或者參與設計、發明公司主要知識產權或技術標準,不符合發行人對核心技術人員的定位和要求?!?/p>
二十年疾控中心具體工作未披露背后
值得一提的是,思睦瑞科招股書中,并未具體披露李艷萍在工作長達二十年的廣西壯族自治區疾病預防控制中心從事何工作。
查詢的多個公開報道等顯示,李艷萍在廣西壯族自治區疾病預防控制中心的工作不但與疫苗臨床試驗相關,而且是國內的相關資深專家。
譬如,長春生物制品研究所有限責任公司官網2017年9月15日發布的《長春公司 “流感病毒裂解疫苗(四價)Ⅲ期臨床試驗”項目啟動會及培訓在云南省瀾滄縣成功舉辦》一文顯示,“本次培訓班邀請到全國疫苗臨床試驗知名專家李榮成、李艷萍教授進行授課”。(見圖一)
圖一:長春生物官網截圖(圖中人像已做模糊處理)
再如,運城新聞網于2019年8月13日發布的《山西省疫苗臨床科研基地在我市揭牌》一文顯示,“在啟動儀式結束后,國家疫苗臨床研究資深專家李榮成、李艷萍等,就藥物臨床試驗質量管理規范、疫苗臨床試驗質量控制、不良事件與其他安全性事件報告等課題,為所有參與研究的工作人員進行了培訓?!?見圖二)
圖二:運城新聞網截圖
記者還登錄廣西壯族自治區疾病預防控制中心官網,發現其組織機構中包括疫苗臨床研究所,該所職責包括臨床試驗相關研究、管理等(見圖三)。
圖三:廣西疾控中心官網截圖
此外,記者查詢到李艷萍為作者之一的諸多疫苗臨床研究相關學術文章——2002年刊載于《應用預防醫學》的《乙型肝炎疫苗長期免疫效果的研究》、2007年刊載于《中華實驗和臨床病毒學雜志》的《乙型肝炎疫苗免疫19年后乙型肝炎病毒感染流行規律的變化》、2015年刊載于《中國疫苗和免疫》的《廣西壯族自治區四個縣0~15歲人群腸道病毒71型中和抗體水平調查》……
然而,翻閱公司歷份招股書可見,思睦瑞科始終未提及李艷萍在疫苗臨床試驗領域的深厚學術、從業經驗或背景。
事實上,公司在回復審核問詢函時也承認李艷萍具有多年疫苗臨床試驗的經驗,是疫苗臨床試驗領域的專家,其作為咨詢顧問為公司提供的服務內容主要是為公司疫苗臨床試驗項目提供專業建議和指導。
顯然,從李艷萍深厚醫學和從業背景,尤其是作為國內疫苗臨床研究領域資深專家,不僅公司所稱其未被認定為核心技術人員的原因是否站得住腳,以及李艷萍是否才是思睦瑞科最重要的核心技術人員,無一不惹人關注。
對于李艷萍以及思睦瑞科其他值得注意的情形,本報將繼續關注。
記者 爾東
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